2月28日上午,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗上市暨中國生物中部產(chǎn)業(yè)基地揭牌活動(dòng)在武漢市江夏區(qū)舉行。由中國生物武漢生物制品研究所和中科院病毒所共同研發(fā)的新冠滅活疫苗在武漢正式上市,這是中國生物第二個(gè)獲批附條件上市的新冠疫苗。
新冠肺炎疫情發(fā)生后,2020年2月1日,國藥集團(tuán)中國生物作為牽頭單位獲得科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃 “公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)“2019-nCoV滅活疫苗” 項(xiàng)目的緊急立項(xiàng)。中國生物武漢生物制品研究所與中國科學(xué)院武漢病毒研究所迅速開展合作,啟動(dòng)新冠病毒滅活疫苗研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目。
據(jù)了解,自2020年7月16日起,中國生物武漢所在阿聯(lián)酋等多個(gè)國家開展了 “新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,該試驗(yàn)采用“ 國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)”。Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示:達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
武漢生物制品研究所目前已建成新冠滅活疫苗生物安全車間,經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后,已投入規(guī)模化生產(chǎn),年產(chǎn)量可達(dá)1億劑次。
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